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JM1931-803227 
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注冊信息
勵楷顱內血栓抽吸導管以高到位性、強抗負壓能力、大內腔設計、多節段漸變結構、優異顯影性及***產化優勢為核心特點，在急性缺血性腦卒中血管內治療中展現出顯著臨床價值，具體特點如下：
１． 高到位性：***抵達靶血管
遠端柔軟段設計：導管遠端采用超柔順材料（如聚烯烴彈性體），長度達１７ｃｍ（部分型號），可輕松通過迂曲血管，直達大腦中動脈Ｍ２段遠端等細小血管，減少對血管內膜的損傷。
多節段軟硬漸變：全長１２***軟硬過渡，兼顧近端支撐力與遠端柔韌性，確保導管在復雜顱內血管結構中平穩推進，避免卡頓或分叉處滯留。
頭端可塑形：頭端３０ｃｍ變節距鎳鈦彈簧結構，抗抽扁、抗負壓，同時支持醫生根據血管形態塑形，進***步提升到位精度。
２． 強抗負壓能力：穩定抽吸血栓
特種高彈性材質混合頭端：Ｔｉｐ頭端由多類高彈性材料融合而成，大負壓抽吸時不變形，確保抽吸效率。
１００％彈性恢復率：通過獨特熱處理工藝，導管在負壓釋放后可完全恢復形態，避免因反復抽吸導致的性能衰減。
薄壁設計：內層采用超薄順滑高分子涂層，減少血栓與導管內壁的摩擦，降低抽吸阻力，提升***次再通率。
３． 大內腔設計：高效清除血栓
８Ｆ?。埃埃福赣⒋鐑惹唬号c血栓接觸面積大，抽吸力強，可快速清除大塊血栓，縮短手術時間。
薄壁結構：在保持外徑不變的前提下，***大化內腔空間，兼顧通過性與抽吸效率，適用于不同部位血栓（如頸內動脈、大腦中動脈、基底動脈等）。
４． 多節段漸變結構：平衡支撐與柔韌
全長１２***軟硬過渡：近端采用高支撐力材料（如不銹鋼編織），遠端逐漸過渡至超柔順材質，確保導管在推送過程中既穩定又靈活。
中部抗扭結設計：管身過渡段采用編織加線圈結合結構，增強抗打折能力，避免術中因導管彎曲導致的操作中斷。
５． 優異顯影性：實時可視化操作
全程顯影設計：導管管身嵌入顯影標記環（如Ｃ型顯影環），在Ｘ光機下清晰可見，幫助醫生***判斷導管位置與血栓接觸情況。
顯影環優化：采用Ｃ型顯影環設計，減少編織或流變工序后的外徑凸起，確保導管軸向均***性，提升通過性能。
６． ***產化與型號多樣性：滿足臨床需求
完全***產化：勵楷科技通過自主技術平臺研發，打破***外壟斷，實現顱內血栓抽吸導管１００％***產化，降低醫療成本。
多型號選擇：提供９０、９５、１０５、１１５、１２５、１３２、１４０ｃｍ七種長度，以及標準版與柔軟版兩種管身設計，適配不同手術場景（如缺血手術取栓、出血手術動脈瘤輔助栓塞等）。
７． 臨床應用價值：縮短手術時間，提升療效
ＡＤＡＰＴ技術適配性：與抽吸取栓技術（ＡＤＡＰＴ）高度匹配，通過快速、穩定的血栓抽吸，實現血管再通，減少術后并發癥。
縮短手術時間：高到位性與強抗負壓能力結合，減少導管操作次數，降低血管損傷風險，尤其適用于高齡、血管迂曲患者。
市場認可：已獲******藥品監督管理局三類醫療器械注冊證，并在臨床中廣泛應用，驗證其安全性與有效性。
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