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JM1221-803224 
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產品描述
注冊信息
人類８基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（２４測試／盒）的特點如下：
雙癌種適應癥：該試劑盒是***內***個同時覆蓋非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）和結直腸癌（ＣＲＣ）雙癌種的伴隨診斷產品，能夠滿足兩種癌癥患者的基因檢測需求。
ＤＮＡ＆ＲＮＡ雙檢測：實現(xiàn)了ＤＮＡ和ＲＮＡ的ＮＧＳ共檢測，能夠同時檢測ＳＮＶ、ＩＮＤＥＬ、ＦＵＳＩＯＮ等多種變異類型，顯著提升多變異類型的綜合檢出能力，為患者提供更全面的基因檢測結果。
高靈敏度與特異性：在與Ｓａｎｇｅｒ測序法（金標準）的比較研究中，總體符合率達９９％以上；ＳＮＶ／Ｉｎｄｅｌ***低檢出限可達１％，Ｆｕｓｉｏｎ***低檢出限達１００拷貝／５０ｎｇ，確保檢測結果的準確性。
快速檢測周期：從樣本提取到報告出具的全程僅需２４小時，且整個過程中無需更換反應管，加速檢測周期有助于醫(yī)生盡快制定個性化診療方案，為患者爭取治療先機。
樣本需求低：采用多重擴增方法，ＤＮＡ和ＲＮＡ分別僅需１０ｎｇ樣本量，極大地降低了對樣本的需求，節(jié)省了寶貴的樣本資源。
操作簡便：操作步驟簡潔明了，易于操作，核心流程僅含兩步擴增，即便是實驗新手也能快速掌握，降低了對實驗人員的技術要求。
設備要求低：對實驗室的空間要求極低，主要依賴***臺ＰＣＲ儀器即可完成操作，無需額外的超聲儀和真空濃縮儀等設備，簡化了實驗流程。
經(jīng)濟高效：通過核心技術有效提高擴增均***性，所需數(shù)據(jù)量相對較少，進***步減少了測序成本，使得ＮＧＳ檢測更加經(jīng)濟高效。
伴隨診斷藥物覆蓋廣：適用于九種抗腫瘤藥物的伴隨診斷，是目前***內已獲批產品中伴隨診斷藥物覆蓋數(shù)量***多的，為患者提供更多的治療選擇。
權威認證與臨床驗證：該試劑盒經(jīng)過八***中心近三千例臨床樣本的臨床試驗驗證，并順利斬獲ＮＭＰＡ的批準，此前還率先取得了歐盟ＣＥ認證，具有“雙重認證”的堅實保障。
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以下為公司資質：
