產品描述
注冊信息
骨科手術導航定位系統Navolution-Pro的核心特點如下:
***、核心技術優勢
激光導航與機械臂協同
激光導航:提供“透視眼”功能,通過高精度光學跟蹤系統實現術中實時定位,誤差控制在1毫米以內,突破傳統手術中“看不到”的局限。
機械臂控制:六自由度機械臂具備亞毫米***精度(重復定位誤差≤±0.03mm),可自動補償術中微小位移,確保手術路徑穩定。
AI手術規劃:基于深度學習算法,系統可快速生成個性化手術方案,覆蓋脊柱、四肢、骨盆等復雜解剖結構,縮短術前規劃時間。
多模態影像融合
支持二維(X光)及三維(CT)影像配準,兼容術前影像與術中實時影像,實現“虛擬-現實”無縫切換,提升手術***度。
二、臨床應用價值
廣泛術式覆蓋
脊柱外科:適用于頸椎、胸椎、腰椎、骶骨全節段經皮或開放手術,如椎弓根螺釘植入、椎體成形術等。
創傷骨科:支持骨盆骨折、四肢骨折復位內固定,尤其適合高能量損傷導致的復雜骨折。
關節外科:可輔助髖關節、膝關節置換術中的假體定位,優化下肢力線。
手術效率與安全性提升
縮短手術時間:通過自動化路徑規劃與機械臂輔助操作,減少術中反復調整步驟,部分術式時間縮短30%-50%。
降低輻射暴露:光學導航減少對C型臂X光的依賴,醫患輻射劑量降低60%以上。
減少并發癥:***定位降低神經、血管損傷風險,術后感染率下降約20%。
三、操作便捷性與智能化設計
五維規劃系統
貼合醫生操作習慣,支持術前模擬手術路徑、術中動態調整,無需中斷手術流程即可完成方案優化。
全域無線操作
機械臂、光學跟蹤器與主控臺車無線連接,減少手術室線纜束縛,提升空間利用率。
自動圖像配準
無需人工標記點,系統自動識別解剖結構并完成影像配準,節省術前準備時間。
四、研發實力與合規性
自主創新技術
三壇醫療深耕骨科手術機器人領域14年,擁有激光導航、圖像配準、機械臂控制等核心***300余項,Navolution-Pro為***內***款獲批NMPA三類證的同類型產品。
臨床驗證充分
產品已在全***多***三甲醫院完成超2萬例手術,覆蓋70余種術式,臨床反饋顯示其定位精度與穩定性優于進口同類產品。
合規性保障
通過******藥監局嚴格審核,取得創新醫療器械注冊證,確保產品安全有效。
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以下為公司資質: