產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由咬合頭端(帶或不帶抓線頭)、桿部、縫合針、扁絲和手柄組成。吸合頭端(包括上、下顎)采用符合ISO 22068的MIM-174PH-650不銹鋼材料制成,部分下顎帶有PTFE(聚四氟乙烯)涂層;抓線頭采用符合ASTM F899的631不銹鋼材料制成;桿部采用符合ASTM F899的304不銹鋼材料制成;縫合針采用符合GB 24627的鍛造鎳鈦合金材料或符合ASTM F899的304不銹鋼制成,表面帶有PTFE (聚四氟乙烯)涂層;扁絲采用符合GB 24627的鍛造鎳鈦合金材料制成。滅菌或非滅菌狀態(tài)供貨,滅菌方式包括電子束和環(huán)氧乙烷滅菌,有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡下使用的無源手術(shù)器械,適用于在骨科手術(shù)中操持組織和過線。
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