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２０２５年６月ＦＤＡ發(fā)布《組合產(chǎn)品ＵＤＩ要求指南》新草案，重點(diǎn)區(qū)分三類組合產(chǎn)品。每種類型的ＵＤＩ要求各有不同，值得注意的是：器械主導(dǎo)的產(chǎn)品必須使用ＵＤＩ、藥品／生物制品主導(dǎo)的產(chǎn)品使用ＮＤＣ、由于共包裝...

一、數(shù)據(jù)概覽與整體情況根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局２０２５年１－３月發(fā)布的醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)，共新增１３個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，涉及７家注冊(cè)人企業(yè)。二、產(chǎn)品類型分布ＩＶＤ試劑５項(xiàng)，占比最高（３８．５％），主...

引言在醫(yī)療體系中，血透行業(yè)承擔(dān)著為慢性腎病及相關(guān)疾病患者提供關(guān)鍵治療的重任。隨著慢性腎病發(fā)病率的攀升以及人口老齡化進(jìn)程的加快，血透需求持續(xù)增長(zhǎng)，這對(duì)血透行業(yè)的醫(yī)院管理提出了前所未有的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。高效、...

各位民營(yíng)醫(yī)院的院長(zhǎng)朋友們，國(guó)家醫(yī)保局剛發(fā)的《進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的通知》。今天咱們就來(lái)給這份文件劃一下重點(diǎn)，摸透政策少踩坑，哪些紅線不能碰？哪些操作要提前調(diào)整？聽(tīng)我給您掰扯清楚。一、想進(jìn)...

各位民營(yíng)醫(yī)院的院長(zhǎng)朋友們，大家好！。今天咱們聊個(gè)＂直接影響門診量＂的事兒－－最近，成都率先啟動(dòng)了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整試點(diǎn)，但這絕不是＂地方政策＂！背后是國(guó)家深化醫(yī)改的＂大棋盤＂，６月起，全國(guó)多地已陸續(xù)跟進(jìn)...

國(guó)家醫(yī)療保障局近日正式印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。這份被業(yè)界視為強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管的關(guān)鍵舉措的政策文件，正加速在全國(guó)范圍內(nèi)部署落實(shí)。《通知》聚焦定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)...

超１６億人次！這是初步統(tǒng)計(jì)的２０２４年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)類總診療量，也是自２０１７年７月１日《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》施行以來(lái)，中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的一個(gè)生動(dòng)注腳。國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)文加快提升中藥質(zhì)量、促進(jìn)中...

一粒創(chuàng)新藥，從實(shí)驗(yàn)室到病床前，正在加速跑——２０１８年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄累計(jì)納入１４９種創(chuàng)新藥；２０２４年新納入醫(yī)保目錄藥品中，超３０％為當(dāng)年獲批新藥；約８０％創(chuàng)新藥上市后兩年內(nèi)能納入醫(yī)保……７月...

７月１日——邁克生物股份有限公司（證券代碼：３００４６３）今日發(fā)布公告，披露公司因稅務(wù)部門檢查需補(bǔ)繳稅款及滯納金合計(jì)約３５１２．４５萬(wàn)元，此舉預(yù)計(jì)將減少公司２０２５年度凈利潤(rùn)約２１２８萬(wàn)元。核心事實(shí)：...

財(cái)聯(lián)社７月３日電，迪哲醫(yī)藥公告，公司自主研發(fā)的舒沃哲?（英文商品名：ＺＥＧＦＲＯＶＹ?，通用名：舒沃替尼片）的新藥上市申請(qǐng)（ＮｅｗＤｒｕｇＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ＮＤＡ），正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理...