為進一步優化醫療器械標準體系,國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫療器械行業標準,現予以公布(見附件)。
特此公告。
附件:醫療器械行業標準廢止信息表
序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 廢止日期 | 替代信息 |
1 | YY/T 0605.7—2007 | 外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金 | 2026年11月1日 | GB 4234.7—2024 |
2 | YY/T 0772.3—2009 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法 | 2025年12月1日 | GB/T 19701.3—2024 |
3 | YY/T 0772.5—2009 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形態評價方法 | 2025年12月1日 | GB/T 19701.5—2024 |
序號
標準編號
標準名稱
廢止日期
替代信息
YY/T 0605.7—2007
外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金
2026年11月1日
GB 4234.7—2024
YY/T 0772.3—2009
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
2025年12月1日
GB/T 19701.3—2024
YY/T 0772.5—2009
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形態評價方法
2025年12月1日
GB/T 19701.5—2024
國家藥監局
2025年7月16日
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