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近日，深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)等四部門印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》（深發(fā)改規(guī)〔２０２５〕３號(hào)），旨在促進(jìn)醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
根據(jù)該措施，深圳將重點(diǎn)強(qiáng)化基礎(chǔ)研究與核心技術(shù)攻關(guān)，重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥物研發(fā)，以及高端醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用機(jī)器人、高性能植介入器械、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等醫(yī)療器械創(chuàng)新。
對(duì)完成臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)海內(nèi)外上市的１類創(chuàng)新藥，按Ⅰ至Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段分別給予最高１０００萬至３０００萬元獎(jiǎng)勵(lì)。寵物藥與醫(yī)療器械研發(fā)也被納入支持范圍，符合條件的最高可獲５００萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
為加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，措施提出建立＂研審聯(lián)動(dòng)＂注冊(cè)服務(wù)體系，在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設(shè)置指導(dǎo)工作站，縮短審評(píng)審批周期；拓展＂港澳藥械通＂實(shí)施范圍，推動(dòng)更多臨床急需藥械在深先行先試。此外，深圳將探索利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持藥械上市審批與安全性研究。
生產(chǎn)制造方面，深圳對(duì)搭建創(chuàng)新藥械產(chǎn)線給予支持，優(yōu)先布局合成生物技術(shù)應(yīng)用，并計(jì)劃每年新增至少２０萬平方米產(chǎn)業(yè)用地及１００萬平方米專業(yè)園區(qū)，配套建設(shè)公共服務(wù)平臺(tái)。
市場拓展上，政策明確優(yōu)化采購模式，支持創(chuàng)新藥械快速掛網(wǎng)，并推動(dòng)醫(yī)保目錄＂應(yīng)配盡配＂，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核壓力。
該措施還特別強(qiáng)調(diào)了國際化發(fā)展支持，對(duì)藥械企業(yè)向海外公司授權(quán)產(chǎn)品海外研發(fā)銷售權(quán)益的，將按照企業(yè)獲得首付款金額的５％予以資金獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過１０００萬元。鼓勵(lì)企業(yè)設(shè)立海外子公司及跨境生產(chǎn)，并搭建深圳市藥械企業(yè)海外市場拓展服務(wù)平臺(tái)，匯集國內(nèi)外研發(fā)、檢驗(yàn)檢測、注冊(cè)等資源，提供全方位＂一站式＂服務(wù)。
以下為一圖讀懂《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》：
圖源：深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)
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