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《福建省醫療機構制劑規程》(2024年版)編印出版
發布時間:2025-03-07 09:26:13

近日,福建省藥品監督管理局編印的《福建省醫療機構制劑規程》(2024年版)正式出版發行,該版制劑規程是福建省醫療機構制劑配制、使用、檢驗和監督管理的法定技術標準,將于2025年6月1日起實施。

  為提升醫療機構制劑藥品質量、保障用藥安全、服務藥品監管,2022年,福建省藥品監督管理局啟動新版《福建省醫療機構制劑規程》的編制工作,組織省、市兩級藥品檢驗機構及全省醫療機構積極參與,按照“科學規范、質量可控、準確靈敏、簡便實用”的基本原則,歷時兩年完成編制任務。

  該版制劑規程共收載品種290個,新增品種16個,其中,中藥制劑收載品種171個,含新增品種10個;化學藥制劑收載品種119個,含新增品種6個。品種涵蓋膠囊劑、顆粒劑、鼻用制劑、丸劑、軟膏劑和乳膏劑、散劑、糖漿劑、搽劑、酊劑、口服溶液劑、耳用制劑、洗劑、灌腸劑、合劑等常用劑型。該版制劑規程秉承科學性、先進性、實用性和規范性的原則,標準體系更加完善、標準制定更加規范、標準內容更加嚴謹,整體水平得到進一步提升,全面反映出我省醫療機構制劑發展和檢測技術應用的現狀,在提高醫療機構制劑質量,保障公眾用藥安全等方面將發揮重要作用。

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