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河北省藥品監督管理局關于印發《河北省第二類醫療器械優先審批程序》的通知
發布時間:2025-02-08 09:27:59

各市(含定州、辛集市)市場監督管理局,雄安新區綜合執法局,省局有關處、直屬有關單位:

為深入貫徹《醫療器械監督管理條例》,認真落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,進一步深化醫療器械審評審批制度改革,保障醫療器械臨床使用需求,滿足公眾用械需要,推動全省醫療器械產業健康發展,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關法規規章,并參照國家藥監局《醫療器械優先審批程序》,省局組織修訂了《河北省第二類醫療器械優先審批程序》,現印發給你們,請遵照執行。

附件:河北省第二類醫療器械優先審批程序.pdf

河北省藥品監督管理局

2025年1月26日

(信息公開類型:主動公開)


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