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肝細胞癌是全球范圍內致死率較高的癌癥之一。許多患者在確診時已無法手術切除腫瘤，因此不得不選擇其他治療方式。目前，經動脈化療栓塞術（ＴＡＣＥ）是不可手術治療的非轉移性肝癌的標準療法。然而，單獨使用ＴＡＣＥ效果有限，許多患者仍面臨疾病進展和復發的風險。于是，科學家們開始探索將ＴＡＣＥ與新型藥物聯合使用的可能性，以延長患者的無進展生存期，甚至提高整體存活率。
近期，一項名為ＬＥＡＰ－０１２的國際多中心三期研究給出了振奮人心的結果。研究團隊探索了在ＴＡＣＥ基礎上聯合使用靶向藥物和免疫治療藥物帕博利珠單抗是否能夠進一步改善肝癌患者的治療效果。研究的主要目標是比較這兩種治療方案對無進展生存期和患者整體存活率的影響。
這項研究共招募了來自全球３３個國家或地區的４８０名患者，所有患者均為年滿１８歲、無法手術切除但適合ＴＡＣＥ治療的非轉移性肝癌患者。根據隨機分組，這些患者接受了以下兩種治療方案之一：
１、ＴＡＣＥ聯合侖伐替尼和帕博利珠單抗（下文稱為＂聯合療法組＂）；
２、ＴＡＣＥ聯合安慰劑（下文稱為＂安慰劑組＂）。
研究對患者進行了長達兩年的密切隨訪，并對治療效果進行了獨立的盲法評估，以確保結果的準確性和可信度。
研究結果表明，ＴＡＣＥ聯合侖伐替尼和帕博利珠單抗的治療方案顯著延長了患者的無進展生存期（疾病未惡化的時間）。從數據來看，聯合療法組的中位無進展生存期為１４．６個月，而安慰劑組僅為１０．０個月。相比之下，聯合療法將疾病進展或死亡的風險降低了３４％！
雖然兩組的整體存活率差異尚未達到統計學顯著水平，但聯合療法組在２４個月時的存活率達到了７５％，比安慰劑組的６９％更高，這一趨勢令人鼓舞。
當然，聯合療法并非沒有代價。研究顯示，聯合療法組中７１％的患者出現了３級或更嚴重的治療相關不良反應，最常見的包括高血壓（２４％）和血小板減少（１１％）。此外，少數患者因治療相關的嚴重不良反應死亡（２％）。盡管如此，研究團隊認為，這些副作用在可控范圍內，患者收益仍然顯著。
這項研究首次驗證了靶向治療與免疫治療聯合ＴＡＣＥ的效果，開創了不可手術肝癌的新治療模式，為這一領域帶來了創新性突破。研究顯示聯合療法能夠顯著延長患者的無進展生存期，不僅為患者爭取了更多寶貴的治療時間，也為醫生提供了更大的干預空間。
對于普通大眾來說，這項研究傳遞了一個積極信號－－通過科學進步，不可手術的肝癌患者也有機會獲得更好的治療效果。但是，盡管研究初步證明了聯合療法的有效性，科學家們仍需更長時間的隨訪，以驗證對整體存活率的最終影響。此外，如何進一步降低治療相關的不良反應、優化治療方案，也是未來研究的重要方向。
參考文獻：
Ｋｕｄｏ Ｍ， Ｒｅｎ Ｚ， Ｇｕｏ Ｙ， ｅｔ ａｌ． Ｔｒａｎｓａｒｔｅｒｉａｌ ｃｈｅｍｏｅｍｂｏｌｉｓａｔｉｏｎ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｌｅｎｖａｔｉｎｉｂ ｐｌｕｓ ｐｅｍｂｒｏｌｉｚｕｍａｂ ｖｅｒｓｕｓ ｄｕａｌ ｐｌａｃｅｂｏ ｆｏｒ ｕｎｒｅｓｅｃｔａｂｌｅ， ｎｏｎ－ｍｅｔａｓｔａｔｉｃ ｈｅｐａｔｏｃｅｌｌｕｌａｒ ｃａｒｃｉｎｏｍａ （ＬＥＡＰ－０１２）： ａ ｍｕｌｔｉｃｅｎｔｒｅ， ｒａｎｄｏｍｉｓｅｄ， ｄｏｕｂｌｅ－ｂｌｉｎｄ， ｐｈａｓｅ ３ ｓｔｕｄｙ［Ｊ］． Ｔｈｅ Ｌａｎｃｅｔ， ２０２５．
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