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ＩＶＤ領域再迎降價潮，這次不僅是試劑。
０１
按組套采購競價
降幅＞５０％可復活
近日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《二十八省（區(qū)、兵團）２０２４年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第１號）》（完整見文末）。
此次集采周期兩年，品種包括腫瘤標志物檢測產品十六項（化學發(fā)光法、流式熒光法、時間分辨免疫熒光法等）與甲狀腺功能檢測產品九項（化學發(fā)光法），聯(lián)合檢測試劑不納入采購。具體如下：
相較安徽２０２３體外診斷集采聯(lián)盟，此次覆蓋范圍更大，達到２８省。其中，山東退出，北京、天津、上海、重慶四大直轄市進場，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療資源和消費水平將跨上新的臺階，集采議價的能力有望同步攀升。
具體包括：安徽省、北京市、天津市、河北省、山西省、內蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產建設兵團等。
兩類產品分別按組套申報整體降幅，降幅＝（項目人份最高有效申報價－企業(yè)項目人份報價）÷ 項目人份最高有效申報價 ＊ １００％。
中選規(guī)則方面，擬中選規(guī)則一：同一競價單元內根據(jù)有效申報企業(yè)數(shù)目及排名順序確定擬中選企業(yè)；擬中選規(guī)則二：按擬中選規(guī)則一未能中選的企業(yè)，兩類產品若整體申報降幅高于５０％增補為擬中選企業(yè)，不受中選采購企業(yè)數(shù)量限制。按照擬中選規(guī)則一擬中選的企業(yè)，若Ｂ 、Ｃ組的擬中選價格高于同檢測項目的Ａ組平均擬中選價，企業(yè)需接受價格調平（詳細規(guī)則見文末）。
０２
耗材、服務價格雙降
腫瘤標志物市場大洗牌
腫瘤標志物可謂近期降價的熱門品類。國家醫(yī)保局開展的第二批醫(yī)療服務價格規(guī)范治理中，治理范圍為１０個腫瘤標志物類收費，與此次２８省集采覆蓋的腫瘤標志物檢測產品有重合。
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《常用腫瘤標志物檢驗降價在即 規(guī)范收費助推癌癥早診早治》，介紹全國腫瘤標志物檢驗項目價格治理情況。
文中提到，在第二批醫(yī)療服務價格規(guī)范治理中，國家醫(yī)保局結合不同地區(qū)價格比較和集采情況，提出了全國統(tǒng)一的預期目標價，普遍不高于５０元每項，指導各省下調高價項目至預期目標價附近，具體價格水平可結合實際，上下浮動不超過１０％。
截至１２月２日，河北、內蒙古、吉林等１７個省份已發(fā)文下調價格，比如胃泌素釋放肽前體（ＰｒｏＧＲＰ）測定有的地方１４９元／項，有的地方只要４０元／項，地區(qū)間價格差異顯著，規(guī)范后各地價格均在５０元附近，地區(qū)間價格將更加均衡。
此外，還有多項腫標檢測項目在本輪價格治理迎來大幅降價。具體包括：男性常見的腫瘤標志物五項檢測（涵蓋甲胎蛋白、癌胚抗原、糖類抗原ＣＡ１２５、糖類抗原ＣＡ１９－９、總前列腺特異抗原ＰＳＡ）由原本的５００元調至２２０元，糖類抗原單項費用由１２７元調至５０元；一些地方神經元特異性烯醇化酶測定價格從１０８元調至５０元，細胞角蛋白１９片段測定價格從１５５元調至５０元，診斷檢查費用直接減少１６３元。
國家醫(yī)保局明確，個別項目暫不具備大幅調價條件的，現(xiàn)階段可適當從寬把握預期目標價，但需深入分析無法落實其他省份或醫(yī)療機構可執(zhí)行預期目標價的原因，并結合其他省份執(zhí)行情況，引導醫(yī)療機構主動參與試劑集采，降低采購成本后調整到位。
當下，醫(yī)療服務價格治理將倒逼價格不合理耗材降價，集采和醫(yī)療服務價格治理將以什么姿態(tài)協(xié)同？昨日國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》給出了答案。
文件明確，在醫(yī)療服務價格項目外單獨收費的耗材，集采擠出虛高價格水分后，與該耗材緊密關聯(lián)的手術治療類項目應當優(yōu)先納入當年調價評估范圍，必要時實施專項調整，現(xiàn)行價格低于周邊地區(qū)或全國中位價格的加快實施調整。
近年來，作為免疫診斷中市場規(guī)模最大的板塊之一，腫瘤標志物檢驗的臨床價值被廣泛認可，其市場潛力也開始加速釋放。根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，２０２３年中國腫瘤標志物診斷試劑盒市場規(guī)模達２３．３１億元，同比增長９．２８％。
圖源：智研咨詢
目前來看，國內腫瘤標志物仍有可觀的增量市場待挖掘。
《２０２４－２０２９年中國腫瘤標志物檢測行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示，腫瘤標志物檢測可以廣泛應用于結直腸癌、胰腺癌、胃癌、肺癌、肝癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌等多種惡性腫瘤檢測領域。
《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（２０２３—２０３０年）》中明確提到，要重視癌癥篩查和早診早治能力增強，到２０２３年總體癌癥５年生存率達到４６．６％。
在大規(guī)模集采與價格治理的雙重驅動下，腫瘤標志物在國內的臨床滲透率有望顯著提高，新的價格周期下，國內免疫診斷市場將迎來全新洗牌。
附：
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