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１２ 月 ７ 日，《自然－醫(yī)學(xué)》（Ｎａｔｕｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）的年度特刊盤點(diǎn)了可能在 ２０２４ 年影響醫(yī)學(xué)發(fā)展的 １１ 項臨床試驗，其中既包含首次用于人體的療法，如堿基編輯、新型疫苗和干細(xì)胞；還有 ＡＩ 算法、ＡＰＰ、免疫療法等。
圖｜２０２４ 年值得關(guān)注的 １１ 項臨床試驗
· 高膽固醇血癥的單堿基編輯
雜合子家族性高膽固醇血癥由 ＰＣＳＫ９ 基因突變引起，是最常見的遺傳性疾病之一。ｈｅａｒｔ－１ 臨床試驗是全球首次進(jìn)行的體內(nèi) ＤＮＡ 堿基編輯臨床研究，堿基編輯藥物 ＶＥＲＶＥ－１０１ 可使肝臟中的 ＰＣＳＫ９ 失活，該項試驗有助于證明 ＰＣＳＫ９ 靶向堿基編輯治療方法可持久降低低密度脂蛋白膽固醇的概念。
· 用于早期肺癌診斷的人工智能
對于肺癌患者而言，胸部 Ｘ 光檢查、及時轉(zhuǎn)診和 ＣＴ 檢查有助于早期診斷并提高生存率。在英國 ６ 家醫(yī)院開展的涵蓋 １５ 萬名患者的隨機(jī)對照試驗，擬測試通過人工智能輔助分析 Ｘ 光片，能否縮短早期肺癌的診斷時間，并及時發(fā)現(xiàn)需要當(dāng)天接受 ＣＴ 檢查的患者。
· 治療艾滋病毒的 Ｔ 細(xì)胞疫苗
ＶＩＲ－１３８８ 是一種巨細(xì)胞病毒載體疫苗，能誘導(dǎo)強(qiáng)烈、獨(dú)特和持續(xù)的 Ｔ 細(xì)胞反應(yīng)，從而有可能預(yù)防艾滋病病毒的感染。一項 １ 期隨機(jī)、雙盲、多中心臨床研究的對象是 １８－５５ 歲、總體健康狀況良好且未感染 ＨＩＶ 的成年人，他們將接受疫苗 ＶＩＲ－１３８８ 或安慰劑。試驗?zāi)康氖窃u估疫苗 ＶＩＲ－１３８８ 的安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。
來源：Ｎａｔｕｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ
· 干預(yù)圍產(chǎn)期抑郁癥的 ＡＰＰ
研究人員正在評估一個 ＡＰＰ 是否能讓從沒提供過醫(yī)療保健服務(wù)的女性向社區(qū)內(nèi)有嚴(yán)重抑郁癥的妊娠第二期或第三期的孕婦提供認(rèn)知干預(yù)治療。該試驗將比較該 Ａｐｐ 和巴基斯坦郊區(qū)社區(qū)健康工作者面對面提供的 Ｔｈｉｎｋｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈｙ Ｐｒｏｇｒａｍｍｅ 標(biāo)準(zhǔn)干預(yù)的效果。
· 干細(xì)胞治療帕金森病
ＳＴＥＭ－ＰＤ 試驗將把從人類胚胎干細(xì)胞中提取的多巴胺能神經(jīng)元移植到 ５０ － ７５ 歲中度帕金森病患者的大腦中。這項試驗之所以重要，一是因為這是首次對帕金森病進(jìn)行人類胚胎干細(xì)胞療法試驗，二是因為試驗的目標(biāo)人群是中度帕金森病患者，這很有可能使他們從療法中獲益。
· 用于醫(yī)院患者分流的人工智能
ＭＡＲＳ－ＥＤ 是一項前瞻性的多中心、隨機(jī)臨床試驗，為急診科的臨床醫(yī)生提供風(fēng)險評分輔助。試驗?zāi)康氖窃u估一個 ＡＩ 模型是否能協(xié)助預(yù)測急診救治的患者在 ３１ 天內(nèi)的死亡風(fēng)險，以確定使用了 ＡＩ 模型的新型臨床風(fēng)險評分 ＲＩＳＫＩＮＤＥＸ 的診斷準(zhǔn)確性和對臨床的影響。這項研究預(yù)計將在 ２０２４ 年得到初步結(jié)果。
· 黑色素瘤的免疫療法
ＮＡＤＩＮＡ 試驗是一項國際性隨機(jī)３期臨床試驗，包括澳大利亞、歐洲和美國的 ４２０ 名 ＩＩＩ 期皮膚或不明原發(fā)黑色素瘤患者，試驗旨在比較新輔助治療（伊匹單抗＋尼伐單抗）和輔助治療（尼伐單抗）對大面積 ＩＩＩ 期黑色素瘤的療效。
· Ｒ２１ 瘧疾疫苗的長期療效
正在進(jìn)行的Ｒ２１／Ｍａｔｒｉｘ－Ｍ 疫苗預(yù)防非洲兒童臨床瘧疾的 ３ 期隨機(jī)對照多中心試驗，包括了針對 ５－３６ 個月大兒童的標(biāo)準(zhǔn)年齡接種方案和季節(jié)性接種方案，旨在評估疫苗的長期安全性、免疫原性和有效性。
· 曲妥珠單抗用于癌癥腦轉(zhuǎn)移
ＤＥＳＴＩＮＹ－Ｂｒｅａｓｔ１２ 是一項多中心臨床試驗，旨在評估曲妥珠單抗 ｄｅｒｕｘｔｅｃａｎ （Ｅｎｈｅｒｔｕ，靶向乳腺癌 ＨＥＲ２ 的一種抗體－藥物偶聯(lián)物）在患有或不患有腦轉(zhuǎn)移的參與者中的有效性和安全性。
· 嬰幼兒心理健康干預(yù)模式
Ｂｅｓｔ Ｓｅｒｖｉｃｅｓ Ｔｒｉａｌ是一項精神健康試驗，該試驗通過與針對英國格拉斯哥和倫敦接受寄養(yǎng)照顧的 ０～５ 歲兒童的常見社工服務(wù)進(jìn)行比較，測試一個嬰兒精神健康的干預(yù)模型的有效性和成本效益。
· 肺癌 ＣＴ 篩查
４－ＩＮ－ＴＨＥ－ＬＵＮＧ－ＲＵＮ臨床試驗將對六個歐洲國家的 ２６ ０００ 人進(jìn)行篩查，該試驗將評估對于初次掃描結(jié)果中未見異常的人來說，每兩年的 ＣＴ 篩查與每年 ＣＴ 篩查在預(yù)防肺癌死亡上的有效性是否相同。
來源：Ｎａｔｕｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ
《自然－醫(yī)學(xué)》高級雜志編輯 Ｂｅｎ Ｊｏｈｎｓｏｎ 表示，「今年上榜的有首次用于人體的療法，如堿基編輯、新型疫苗和干細(xì)胞，還有 ＡＩ 算法、一個 ＡＰＰ、免疫療法等。這些都是前景可觀的療法，但研究人員必須通過這些臨床試驗才能檢驗它們是否對患者有益。」
施普林格·自然媒體辦公室提醒說，這篇年度特刊盤點(diǎn)并非《自然－醫(yī)學(xué)》的研究論文，也不是一次評獎或排名，而是在探討醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的主要進(jìn)展。該榜單由《自然－醫(yī)學(xué)》的編輯選出，旨在關(guān)注來年有望改變醫(yī)學(xué)的一些臨床試驗。
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