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由國家藥監(jiān)局指導編發(fā)的《２０２３醫(yī)療器械藍皮書》顯示，截至２０２２年底，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)總數達到３２６３２家，營業(yè)收入約１２４００億元，比上一年增長約２０％，占全球醫(yī)療器械市場的大約２７％。
《藍皮書》顯示，國家藥監(jiān)局鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，不斷提高審評質量與效率，醫(yī)療器械審結任務按時限完成率保持在９９％以上。２０２２年，共批準上市創(chuàng)新醫(yī)療器械５５個。我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度，醫(yī)療器械未來產品的總體質量將穩(wěn)步提高，創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，一些高端醫(yī)療器械的關鍵核心技術和關鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。
下一步，國家藥監(jiān)局將深入開展醫(yī)療器械質量安全專項整治工作，聚焦集采中選等重點產品、網絡銷售等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點領域，扎實做好質量安全監(jiān)管。
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