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國新辦５日就“強(qiáng)化藥品監(jiān)管 切實(shí)保障人民群眾用藥安全”舉行發(fā)布會(huì)。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在會(huì)上介紹，近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)創(chuàng)新相關(guān)的政策紅利也正不斷釋放，能夠明顯看出我國藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已進(jìn)入爆發(fā)期。
焦紅指出，近年來，國家藥監(jiān)局加快和加強(qiáng)了藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法等配套規(guī)章的制修訂，通過優(yōu)先審評(píng)程序，每年有１００個(gè)以上藥品獲批上市，把審評(píng)資源真正傾斜到臨床急需的有明確臨床價(jià)值的新藥，還有兒童用藥、罕見病用藥等產(chǎn)品上。
去年已有６６個(gè)兒童用藥獲得了批準(zhǔn)上市，今年上半年，已有４６個(gè)兒童用藥完成了審評(píng)。通過相關(guān)資源的傾斜，進(jìn)一步加大了具有明確臨床價(jià)值的新藥、臨床急需用藥和醫(yī)療器械的上市。這些措施進(jìn)一步鼓勵(lì)了創(chuàng)新，更好地促進(jìn)了生物醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展。
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