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關(guān)于我市第一批ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯(lián)動采購方案征求意見的通知
各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳 關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔２０１７〕５５號）、《國務(wù)院辦公廳 關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔２０１９〕３７號）等文件精神，充分發(fā)揮ＣＨＳ－ＤＲＧ付費改革對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集采醫(yī)用耗材的導(dǎo)向作用，不斷完善對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵約束機(jī)制，由我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)ＤＲＧ聯(lián)動采購集團(tuán)，針對運動醫(yī)學(xué)類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材制定了ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯(lián)動采購方案（見附件１、附件２），現(xiàn)就方案內(nèi)容公開征求意見，請各相關(guān)單位于２０２３年５月１４日前將意見和建議反饋至指定郵箱。逾期未反饋，視為無意見。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院
北京積水潭醫(yī)院
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院
北京大學(xué)第三醫(yī)院
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院
２０２３年５月９日
附件１
北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)ＤＲＧ付費和帶量采購政策
聯(lián)動采購方案
（第１號）
（征求意見稿）
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳 關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔２０１７〕５５號）、《國務(wù)院辦公廳 關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔２０１９〕３７號）等文件精神，充分發(fā)揮ＣＨＳ－ＤＲＧ付費改革對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集采醫(yī)用耗材的導(dǎo)向作用，合理兌現(xiàn)臨床價值，不斷完善對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵約束機(jī)制，由我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購集團(tuán)，委派代表成立ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯(lián)動采購組（以下簡稱“ＤＲＧ聯(lián)動采購組”），參與我市神經(jīng)介入類彈簧圈產(chǎn)品聯(lián)動采購工作。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：
一、采購范圍
本次ＤＲＧ聯(lián)動采購范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市神經(jīng)介入類彈簧圈產(chǎn)品（包括但不限于以國家醫(yī)保耗材編碼Ｃ０２０５１６０６５前１０位開頭）。
二、采購方式
本次ＤＲＧ聯(lián)動采購工作采取帶量聯(lián)動方式。
三、企業(yè)資質(zhì)
已取得本次ＤＲＧ聯(lián)動采購品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)；
（二）申報企業(yè)須承諾各產(chǎn)品對應(yīng)所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求；
（三）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專li法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)；
（四）申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》；
（五）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。
四、采購主體
全市醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可作為采購主體參加本次ＤＲＧ聯(lián)動采購。
五、采購規(guī)則
（一）產(chǎn)品申報
企業(yè)申報產(chǎn)品信息。申報企業(yè)按照本采購方案“一、采購范圍”中的要求，申報產(chǎn)品信息，確保產(chǎn)品可滿足臨床使用需求。
（二）制定報價上限
１．外省市帶量采購中選產(chǎn)品。產(chǎn)品在外省市帶量采購項目中選，其中選價格作為該產(chǎn)品報價上限，如存在兩個及以上外省市中選價格，取低作為該產(chǎn)品報價上限。
２．外省市帶量采購非中選產(chǎn)品。以其他產(chǎn)品中選價格中位值作為其報價上限。
所有申報參加本次ＤＲＧ聯(lián)動采購產(chǎn)品的報價上限均予以公示。
（三）企業(yè)報價
申報企業(yè)維護(hù)的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與報價。申報企業(yè)以醫(yī)療器械注冊證為采購單元進(jìn)行報價，每一個注冊證所包含的所有規(guī)格型號僅允許有一個申報報價。申報報價為產(chǎn)品的實際供應(yīng)價，應(yīng)包括稅費、配送費及伴隨服務(wù)費等在內(nèi)的所有費用。
（四）采購需求量
醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報采購需求量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合產(chǎn)品申報價、臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，從有意愿參加ＤＲＧ聯(lián)動采購的企業(yè)中選擇產(chǎn)品，并填報每個產(chǎn)品未來一年的采購需求量，填報總量不得低于２０２１年實際采購量的９０％。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量的９０％作為意向采購量。
（五）中選及二次分配
申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對于申報企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，即為中選產(chǎn)品，并形成相應(yīng)的分包任務(wù)量。對于申報企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他中選產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)。
（六）采購周期
采購周期１年，以中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內(nèi)若同類產(chǎn)品納入國家組織集中帶量采購，按要求執(zhí)行國家?guī)Я坎少徑Y(jié)果，如有其他省級（省際聯(lián)盟）同類產(chǎn)品集中帶量中選結(jié)果產(chǎn)生，則就低聯(lián)動執(zhí)行。
六、ＣＨＳ－ＤＲＧ付費規(guī)則
對于ＤＲＧ聯(lián)動采購涉及的主要ＤＲＧ病組，在全市范圍內(nèi)推行實際付費，首年不因產(chǎn)品降價而降低病組支付標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)產(chǎn)品是否參與ＤＲＧ聯(lián)動采購、談判降幅和任務(wù)量完成等情況，通過不同ＤＲＧ結(jié)余比例獎勵政策，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享結(jié)余。次年起根據(jù)實際運行情況啟動支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整工作。
附件２
北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)ＤＲＧ付費和帶量采購
政策聯(lián)動采購方案
（第２號）
（征求意見稿）
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳 關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔２０１７〕５５號）、《國務(wù)院辦公廳 關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔２０１９〕３７號）等文件精神，充分發(fā)揮ＣＨＳ－ＤＲＧ付費改革對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集采醫(yī)用耗材的導(dǎo)向作用，合理兌現(xiàn)臨床價值，不斷完善對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵約束機(jī)制，由我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購集團(tuán)，委派代表成立ＤＲＧ付費和帶量采購政策聯(lián)動采購組（以下簡稱“ＤＲＧ聯(lián)動采購組”），參與我市運動醫(yī)學(xué)類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材ＤＲＧ聯(lián)動采購工作。現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：
一、采購范圍
本次ＤＲＧ聯(lián)動采購范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市運動醫(yī)學(xué)類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材產(chǎn)品，具體產(chǎn)品詳見附件１。
二、采購方式
本次ＤＲＧ聯(lián)動采購工作采取帶量談判方式。其中“顱內(nèi)支架－覆膜支架”只進(jìn)行價格談判不帶量。
三、企業(yè)資質(zhì)
已取得本次ＤＲＧ聯(lián)動采購品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)；
（二）申報企業(yè)須承諾各產(chǎn)品對應(yīng)所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求；
（三）申報企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專li法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)；
（四）申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》；
（五）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。
四、采購主體
全市醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可作為采購主體參加本次ＤＲＧ聯(lián)動采購。
五、采購規(guī)則
（一）產(chǎn)品申報
企業(yè)申報產(chǎn)品信息。申報企業(yè)按照本采購方案“一、采購范圍”中的要求，申報產(chǎn)品信息，確保產(chǎn)品可滿足臨床使用需求。
（二）談判分組
ＤＲＧ聯(lián)動采購組綜合產(chǎn)品特性、臨床使用等因素，對申報產(chǎn)品進(jìn)行談判分組，具體分組詳見附件２。
（三）采購需求量
醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報采購需求量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，從有意愿參加ＤＲＧ聯(lián)動采購的企業(yè)中選擇產(chǎn)品，并填報每個產(chǎn)品未來一年的采購需求量，填報總量不得低于２０２１年實際采購量的９０％。
（四）最高有效報價
參考同一談判分組中所有產(chǎn)品的歷史采購價（產(chǎn)品２０２１年在我市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購加權(quán)平均價）中位值，制定該談判分組中所有產(chǎn)品的最高有效報價并予以公示。
（五）談判降幅
ＤＲＧ聯(lián)動采購組參考臨床使用實際、ＤＲＧ付費分組特點、市場價格水平等因素，針對不同談判分組分別制定談判降幅，談判降幅分為入門降幅和達(dá)標(biāo)降幅兩檔，對應(yīng)獲得不同比例的需求量，具體降幅及需求量比例詳見附件２。
（六）企業(yè)報價
申報企業(yè)維護(hù)的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與報價。同一談判分組內(nèi)同一注冊證包含的所有規(guī)格型號產(chǎn)品只允許有一個申報報價。申報報價為產(chǎn)品的實際供應(yīng)價，應(yīng)包括稅費、配送費及伴隨服務(wù)費等在內(nèi)的所有費用。
（七）擬中選規(guī)則
依據(jù)企業(yè)報價（對于企業(yè)報價仍有較大下降空間的產(chǎn)品，ＤＲＧ聯(lián)動采購組啟動價格談判程序，確認(rèn)企業(yè)最終報價），計算報價降幅（（最高有效報價－企業(yè)報價）／最高有效報價×１００％）。報價降幅達(dá)到入門降幅及以上確定為擬中選產(chǎn)品，報價降幅小于入門降幅則談判失敗。報價降幅達(dá)到入門降幅但小于達(dá)標(biāo)降幅，獲得自身采購需求量的６０％，報價降幅達(dá)到達(dá)標(biāo)降幅及以上獲得自身采購需求量的９０％。
（八）中選及二次分配
擬中選產(chǎn)品經(jīng)公示無異議后確定為中選產(chǎn)品。談判失敗產(chǎn)品需求量的９０％和未達(dá)到達(dá)標(biāo)降幅產(chǎn)品需求量的３０％作為待分配需求量，由采購主體進(jìn)行二次分配，二次分配須選擇同一談判分組內(nèi)降幅達(dá)到達(dá)標(biāo)降幅的中選產(chǎn)品并全部分配完成。
（九）采購周期
采購周期１年，以中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內(nèi)若同類產(chǎn)品納入國家組織集中帶量采購，按要求執(zhí)行國家?guī)Я坎少徑Y(jié)果，如有其他省級（省際聯(lián)盟）同類產(chǎn)品集中帶量中選結(jié)果產(chǎn)生，則就低聯(lián)動執(zhí)行。
六、ＣＨＳ－ＤＲＧ付費規(guī)則
對于ＤＲＧ聯(lián)動采購涉及的主要ＤＲＧ病組，在全市范圍內(nèi)推行實際付費，首年不因產(chǎn)品降價而降低病組支付標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)產(chǎn)品是否參與ＤＲＧ聯(lián)動采購、談判降幅和任務(wù)量完成等情況，通過不同ＤＲＧ結(jié)余比例獎勵政策，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享結(jié)余。次年起根據(jù)實際運行情況啟動支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整工作。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
