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惡性腫瘤高發(fā)，癌癥早篩市場規(guī)模已達千億，即將掀起時代革命。Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ還不到“而立之年”，就已經(jīng)憑借結直腸癌早篩產(chǎn)品Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ在這片千億藍海市場獨占鱉頭，年入近２１億美元。

但你能想象嗎？它也曾陷入低谷，公司只有四名員工，銀行賬戶里幾乎沒有錢……

結直腸癌在全球范圍都是第三大常見癌癥，也是導致死亡的主要癌癥之一。大量的研究和實踐已經(jīng)表明結直腸癌篩查和早診早治可以有效降低結直腸癌的發(fā)病率與死亡率。

結直腸癌早篩產(chǎn)品不僅需求強，而且適用人群基數(shù)龐大，已成為體外診斷領域最活躍的方向之一。對于其他癌種，早期篩查與診斷同樣有利于及早干預和治療，提升患者生存率。

一般推薦４５－７４歲人群進行結直腸癌篩查，據(jù)海通國際的數(shù)據(jù)顯示，２０１９年中國４５－７５歲人口達５．４億，以２０％的滲透率、單價１５００元估算，我國結直腸癌早篩市場空間將高達１６２０億元。

“國內腫瘤早篩第一股”諾輝健康在２０２１年登陸港股，上市當天，其股價大漲１８５％，市值突破３００億港元。目前已有諸多企業(yè)布局腫瘤早篩，但從營收情況看，這些企業(yè)中的大多數(shù)仍處于虧損狀態(tài)。不如一起來看看Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ扭虧為盈的逆襲故事。

據(jù)Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ公布的最新財報顯示，２０２２年第四季度總收入為　５．５３　億美元，增長　１７％　或　２８％（不包括　ＣＯＶＩＤ－１９　測試），篩查收入為　４．０４　億美元，精準腫瘤學收入為　１．４３　億美元。２０２２　年總收入為　２０．８４　億美元，增長　１８％　或　２５％（不包括　ＣＯＶＩＤ－１９　測試），篩查收入為　１４．２５　億美元，精準腫瘤學收入為　６．０１　億美元；累計超過　１２００　萬人接受了癌癥檢測，其中　１０００　萬人接受了　Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ測試。

Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　董事長兼ＣＥＯ凱文·康羅伊表示：“Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ　和　Ｏｎｃｏｔｙｐｅ　ＤＸ?在２０２２年取得了出色的成績，也在２０２３　年取得了良好的開端，這為充滿影響力的一年奠定了基調。”　“我們的財務實力、科學能力以及與衛(wèi)生系統(tǒng)的深入合作使　Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　在提供創(chuàng)新測試方面處于領先地位，這些測試有助于預防癌癥、及早發(fā)現(xiàn)癌癥并為全球更多患者提供治療指導。”

（篩查收入包括來自Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ測試、ＰｒｅｖｅｎｔｉｏｎＧｅｎｅｔｉｃｓ的實驗室服務收入，以及來自　Ｂｉｏｍａｔｒｉｃａ和Ｏｎｃｏｇｕａｒｄ?　Ｌｉｖｅｒ　產(chǎn)品的非物質收入。Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ　Ｏｎｃｏｌｏｇｙ　包括來自全球　Ｏｎｃｏｔｙｐｅ　ＤＸ?產(chǎn)品和治療選擇產(chǎn)品的實驗室服務收入。）

自１９９５年成立后，　Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ一直在和以原梅奧診所（現(xiàn)妙佑醫(yī)療）為主的醫(yī)學機構合作研發(fā)基于糞便　ＤＮＡ　的結直腸癌篩查產(chǎn)品ＰｒｅＧｅｎ，共同評估技術和結腸直腸癌篩查測試。

起先，合作很順利，取得的成果也讓人感到高興，ＰｒｅＧｅｎ的特異性與敏感性都達到了較高水平。Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ在２００１　年在納斯達克交易所上市。

同年，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　與美國實驗室集團在研發(fā)和銷售上建立合作關系，推動ＰｒｅＧｅｎ－Ｐｌｕｓ的商業(yè)化。次年，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ與美國實驗室集團簽訂了許可協(xié)議和長期戰(zhàn)略聯(lián)盟，將　ＰｒｅＧｅｎ－Ｐｌｕｓ　商業(yè)化。

眼看勝利即將到來卻想不到直接墜入了深淵。２００７　年　ＦＤＡ　就　ＰｒｅＧｅｎ－Ｐｌｕｓ　技術向　Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　發(fā)出了警告函，指出　ＰｒｅＧｅｎ－Ｐｌｕｓ　是Ⅲ類醫(yī)療器械，需要在上市前向　ＦＤＡ　辦理上市前批準（ＰＭＡ）并且通過科學的評估以確保其安全有效。

但是　ＰｒｅＧｅｎ－Ｐｌｕｓ　由于技術不成熟并沒有通過關鍵性的科學試驗證明其安全有效性，所以未能獲得　ＦＤＡ　的上市批準。禍不單行，此時美國實驗室集團選擇了終止合作。

２００９年４月，凱文·康羅伊剛開始擔任Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　的ＣＥＯ時，公司只有四名員工，銀行賬戶里幾乎沒有錢。

凱文·康羅伊意識到要想實現(xiàn)，大大提高目前正在進行的基于糞便的　ＤＮＡ　測試的有效性，必須擁有合作伙伴。

他找到了原梅奧診所的腸胃病學專家大衛(wèi)·阿爾奎斯特博士，依靠自己法學博士的背景和知識產(chǎn)權顧問的過往經(jīng)驗，主導落地轉化了大衛(wèi)·阿爾奎斯特博士的研究成果，形成了對患者友好的結直腸癌篩查測試產(chǎn)品，命名為Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ。

凱文·康羅伊還聘請了世界一流的合同銷售組織來開發(fā)該測試并運行一項前瞻性、９０　個站點、１０，０００　名患者的臨床試驗，即　ＤｅｅＰ－Ｃ　試驗，其結果發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學雜志上。結果表明，Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ在一般風險患者中檢測出　９２％　的癌癥和　６９％　的最晚期癌前息肉，特異性達到　８７％。

凱文·康羅伊帶領著Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ完成了結直腸癌篩查測試產(chǎn)品Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ的開發(fā)、臨床試驗、監(jiān)管批準和商業(yè)化，促使　Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ　成為了首個同時獲得　ＦＤＡ　批準和美國國家醫(yī)療保險覆蓋的醫(yī)療設備或診斷產(chǎn)品。

２０１４　年，凱文·康羅伊成為了公司董事長。時至今日，他將Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ轉變?yōu)閾碛小。叮担埃啊《嗝麊T工的全球頂級癌癥診斷公司之一。截至２０２２年１１月，有１０００　萬人接受了　Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ測試。

Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ使用簡單方便。患者自行將糞便樣本密封在容器中，郵寄樣本到相關機構，機構進行分析（檢測的是能從糞便中獲取的易患癌癥風險最大的息肉表面脫落的細胞）并反饋結果。其對于早期結直腸癌檢出率高達９２％。原梅奧診所是美國首家提供該測試的醫(yī)療機構。

此外，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ還通過舉辦或代言高爾夫球賽和橄欖球賽等運動賽的方式，提高Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ的曝光度，推廣Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ。

２０１９年，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ開啟了并購擴張模式，以每股７２美元、總額２８億美元收購了主攻早期浸潤性乳腺癌的腫瘤基因檢測公司Ｇｅｎｏｍｉｃ　Ｈｅａｌｔｈ，合并了癌癥早篩行業(yè)中兩個最強大的品牌Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ　和　Ｏｎｃｏｔｙｐｅ　ＤＸ　?。

２０２１年，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ以高達　２１．５　億美元的現(xiàn)金和股票對價收購了液體活檢公司Ｔｈｒｉｖｅ　Ｅａｒｌｙ　Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ。據(jù)悉，此次收購將使　Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　成為基于血液的多癌癥篩查領域的領先競爭對手。

Ｔｈｒｉｖｅ曾在真實世界的臨床環(huán)境中開展了一項史無前例的　１０，０００　名患者的前瞻性干預研究。在這項具有里程碑意義的研究中，Ｔｈｒｉｖｅ的早期版產(chǎn)品ＣａｎｃｅｒＳＥＥＫ　使用突變和蛋白質生物標志物方法，在檢測　１０　種不同類型的癌癥方面取得了可喜的成果，其中包括　７　種沒有推薦篩查指南的癌癥，假陽性極少。

如果不是找來凱文·康羅伊“力挽狂瀾”，與原梅奧診所合作轉化了Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ，推動產(chǎn)品納入美國醫(yī)保和醫(yī)療指南，并和輝瑞等大型藥企達成銷售合作關系，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ可能到現(xiàn)在都還無法打贏這場“翻身戰(zhàn)”。“他山之石，可以攻玉”，希望Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　的崛起之路能給國內同類企業(yè)一點啟發(fā)。