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關于做好2023年甲類大型醫用設備配置許可申報工作的通知
發布時間:2023-10-19 09:51:45

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:

  按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》和《關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》等法律法規和文件要求,現就做好2023年甲類大型醫用設備配置許可申報工作通知如下:

一、申報時間

2023年10月7日—12月5日。

二、申報途徑

在線申請(詳見附件1)。

三、有關要求

(一)有申報甲類大型醫用設備需求且符合配置條件的醫療機構,需在規定時間內申報。

(二)請申請單位按照《甲類大型醫用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫用設備配置許可申報須知》和《甲類大型醫用設備配置許可評審標準》(見附件1、2、3)要求提交申請材料。

具體申報咨詢電話如下:

國家衛生健康委政務大廳(申報受理咨詢)

聯系電話:010-68791409

國家衛生健康委財務司(申報政策咨詢)

聯系電話:010-68791650、68792922

申報系統技術支持和咨詢

聯系電話:13601265932

附件:1.甲類大型醫用設備配置審批服務指南

  ??2.甲類大型醫用設備配置許可申報須知

  ??3.甲類大型醫用設備配置許可評審標準

國家衛生健康委辦公廳

2023年9月28日

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